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まだ安心できない‼︎ファイザー社ワクチンの詳細がわかって来た!やはり株価は素直

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出典 *1BBC 2Reuters 3jbpress.ismedia 4newsweek 5pfizer

ファイザー社のワクチン

詳細

*1ファイザーのアルバート・ブーラ会長は、「世界中の人が待ち望んだ新薬を提供し、この世界的な健康危機を終わらせる大きな一歩だ」と述べた。

バイオエヌテック共同創業者のウグル・サヒン教授も、今回の結果は「画期的だ」と評価した。

パンデミックによって世界中の人の生活や行動が制限されてきたが、それを終わらせるには、COVID-19の治療法改善とあわせて、ワクチンの開発が最善の方法だと考えられている。

臨床試験の最終段階である第3相に現在入っているワクチン候補は十数種類あるが、このように結果が出たワクチンは今回が初めて。

このワクチンは、ウイルスの遺伝子コードの一部を注射することで、人間の免疫システムを訓練するという、未実証の手法によるもの。

BBC

これまでの試験では、このワクチンは抗体だけでなく、コロナウイルスと戦うT細胞も訓練することが分かっていた。

この報道により株価は爆上げと、大きくマーケットを動かしました。

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*2ビオンテックのサヒンCEOはロイターに対し、ワクチンの免疫効果は1年間持続するとの楽観的な見方を示したが、まだ確実ではないとした。

アザー米厚生長官はFOXニュースに対し、規制当局がファイザーから治験データを受け取り、データを検証する作業には数週間かかるだろうと述べた。

ファイザーとビオンテックが開発するワクチンはメッセンジャーRNA(mRNA)技術に基づくもの。遺伝子を人工的に合成するため、短期間で大量のワクチンを製造できる利点がある。



臨床試験

*3そのワクチンの効果を検証する臨床試験を進めており、4万3538人の対象者のうち3万8955人には実際のワクチンを、残りには偽薬であるプラセボを接種した。

今後、新型コロナウイルス感染症の感染者が164人に達した段階で最終分析に進む。今回は94人の感染を確認した段階での分析を中間結果として報告した。

その結果だが、プラセボ接種を受けたグループと比べると、ワクチン候補を接種されたグループでは90%で感染を予防する効果が確認できたと説明している。

ワクチンは3週間の時間を空けて2回接種する。重要な評価項目は2回目の接種から7日目以降の感染者の人数としている。

今回の中間結果では2回目の接種から7日時点のデータ、すなわち28日間における感染者のデータから90%の感染予防という有効性が示されている。

詳細な計算結果は出ていないが、感染者が9割減少すれば、有効性9割と説明することはできるだろう。

28日間のワクチンの有効性を評価したに過ぎず、見方によっては「わずか1カ月間の感染予防につながるだけか」という話かもしれない。

さらに追跡調査すれば、効果は下がるかもしれない。しかし、1カ月間、感染者を10分の1に抑えられることによる感染拡大抑止効果は大きい。

*2米食品医薬品局(FDA)は、新型ウイルス感染症ワクチンの承認には有効率が50%を大きく上回る必要があるとしている。

ファイザーは有効性をさらに確認するために、164人の感染が確認されるまで治験を継続する。ファイザーのブーラCEOはCNBCに対し、治験は11月中に終了する可能性があると述べた。

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ワクチンの欠点超低温保管

*4米製薬大手ファイザーと独バイオ医薬ベンチャーのビオンテックが共同開発した新型コロナウイルス感染症ワクチンは、臨床試験(治験)で高い有効性を示したことが9日に発表され、供給網構築の取り組みが加速している。しかし保管に超低温の温度管理が可能な設備が必要なため、供給網がすぐに地方の薬局にまで広がることはなさそうだ。

ただこのワクチンは複雑な超低温保管設備が欠かせない。この点は米国で最も高度な医療体制を持つ病院にとってすら供給を受ける際のネックで、資金など資源が乏しい地方や貧困国ではワクチン入手の時期や範囲に影響が生じるかもしれない。

ファイザーらのワクチンはメッセンジャーRNA(mRNA)技術に基づいており、セ氏マイナス70度以下で保管する必要がある。

ジョンズ・ホプキンス大学ヘルス・セキュリティー・センターのアメシュ・アダルジャ氏は「このワクチンの供給面における最大の課題の1つが低温の維持だ」と述べた。「大都市の病院でさえ超低温でワクチンを保管する設備を備えておらず、あらゆる面で厄介だ」という。

実際に米国で最も権威ある病院の1つであるミネソタ州ロチェスターのメイヨー・クリニックによると、今はこのような設備はないという。



メイヨー・クリニックのワクチン研究者、グレゴリー・ポーランド氏は「このワクチンはセ氏マイナス70-80度で保管しなければならない。米国のみならず西側諸国以外でも物流上の重大な問題だ」と述べた。「メイヨー・クリニックは大病院だが、このような保管設備は備えていない。どの病院もそうだろう」という。

ファイザーの広報担当者によると、同社は米国やドイツ、ベルギーなどにある拠点からワクチンをどのように出荷するかについて、米政府や州当局と密接に協力している。ドライアイスを使い、推奨温度で最長10日間のうちに空路もしくは陸路で凍結したワクチンを輸送するといった具体的な計画も含まれているという。

このワクチンが保管できる期間は超低温で最長6カ月間、病院で普通に入手可能な冷蔵庫のセ氏2-8度で5日間。ファイザーの保管設備は最大15日間にわたり氷を補充できるという。

しかし氷点をやや上回る普通の冷蔵庫の温度では5日間程度で傷んでしまう。ビオンテックのウグルー・サーヒン最高経営責任者(CEO)によると、同社とファイザーはこの期間を2週間に延ばすことができるかどうか研究を進めている。

超低温設備がないと医師は非常に困難な事態に直面する。AIMのハンナン氏によると、ファイザーのワクチンを普通の冷蔵庫で保管する場合、1コンテナが975回分なので、そのすべてを5日以内に接種するか、ワクチンの使用期間を延ばすためにドライアイスで保管し、保管庫のふたを開けるのを1日2回にとどめなければならない。「大変なことになるが、重要な仕事だから最善を尽くす」と話した。

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いつ日本でファイザー社のワクチンを摂取できるの?

*5ファイザーとBioNTech、1億2000万回のBNT162 mRNAワクチン候補を日本に提供!

ファイザー社(NYSE:PFE、以下「ファイザー」)およびBioNTech SE(Nasdaq: BNTX、以下「BioNTech」)は本日、日本の厚生労働省(MHLW)と、SARS-CoV-2に対するmRNAワクチン候補BNT162について、治験が成功し、規制当局の承認が得られた場合、1億2000万回分のワクチンを2021年より供給を開始する合意に至ったことを発表しました。

合意の詳細は非公開ですが、合意は供給量と時期に基づくもので、日本政府の要請により、2021年上半期にワクチン候補を提供する計画です。

ファイザー会長兼CEOアルバート・ブーラは次のように述べています。
「日本の皆様にCOVID-19のワクチン候補を数多く可能な限り迅速に届けるため、ファイザーの優れた科学と製造技術を活用し、日本政府と協力していることを非常に光栄に思います。この世界的な健康危機に際し、私たちは当社の企業目的である“患者さんの生活を大きく変えるブレークスルーを生みだす”の実現に全力で取り組んでいます。このような困難な状況の中で、2021年に、団結と友好の象徴であり、スポーツの力を称えて世界が一つになる東京オリンピック・パラリンピックを迎える日本を支える力になれることを大変嬉しく思います。私たちの願いは、治験が成功し、規制当局から承認が得られ、これに貢献することです」

僕の考え

ファイザー社のワクチン報道により株価は大きく上昇しました。

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しかし詳細を見てみると、94人に対しての試験で1ヶ月間の感染予防に90%以上の効果が見られたとの報道です。

1ヶ月間だけ⁉︎という感じだし、じゃあ仮に1ヶ月後にかかったらどうするの⁉︎と言う疑問が残ります。

米食品医薬品局(FDA)は、まだファイザー社の新型ウイルス感染症ワクチンを承認していません。

更に輸送や摂取するまでの管理は超低温管理と設備が整っていないと有効期間が短くなります。

まだまだ国民へ出回るまでに時間がかかるのに、期待感で盛り上がったなと思いました。

マーケットも中身はまだまだこれからだと言うことに気が付いているのかはわかりませんが、ファイザー社の株価は窓空け上昇するも下落しています。

株価を見ても、コロナワクチンでコロナ終息する構図はまだなのかなと考えてしまいます。

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